भारत ने कोवैक्सिन, कोविशील्ड, को पूर्ण बाजार अनुमोदन के लिए स्वीकृत किया

 

नई दिल्ली: भारत बायोटेक के कोवैक्सिन और सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया के कोविशील्ड, भारत के दो प्रमुख टीके, को बुधवार को नियमित बाजार प्राधिकरण प्राप्त हुआ।

कोविशील्ड और कोवैक्सिन, जो अब केवल भारत में आपातकालीन उपयोग के लिए स्वीकृत हैं, को केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) के एक विशेषज्ञ पैनल द्वारा नियमित बाजार अनुमोदन के लिए अनुशंसित किया गया था, जो कि फार्मास्यूटिकल्स, चिकित्सा उपकरणों और सौंदर्य प्रसाधनों के लिए भारत की नियामक एजेंसी है। 

सीडीएससीओ के अनुसार, "कोविशील्ड और कोवैक्सिन की स्थिति को आपातकालीन मामलों में प्रतिबंधित उपयोग से वयस्क आबादी में शर्तों के साथ नई दवा अनुमोदन के लिए उन्नत किया गया है। डीसीजीआई (ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया) सुझावों पर विचार करेगा और निर्णय लेगा" सीडीएससीओ ने एक ट्वीट में कहा। सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया और भारत बायोटेक, दो भारतीय वैक्सीन निर्माता, ने अपने संबंधित कोविड टीकों के लिए नियमित बाजार प्राधिकरण के लिए डीसीजीआई को आवेदन किया था।

पिछले साल 25 अक्टूबर को सीरम इंस्टीट्यूट में सरकार और नियामक मामलों के निदेशक प्रकाश कुमार सिंह ने डीसीजीआई के पास एक आवेदन दायर किया था। DCGI ने पुणे स्थित फर्म से और डेटा और दस्तावेज़ीकरण का अनुरोध किया था, और सिंह ने हाल ही में अतिरिक्त डेटा और जानकारी के साथ जवाब दिया था।

कोवैक्सिन के लिए सामान्य बाजार प्राधिकरण की मांग करते हुए, हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक ने रसायन विज्ञान, निर्माण और नियंत्रण के साथ-साथ पूर्व-नैदानिक ​​​​और नैदानिक ​​​​डेटा पर विस्तृत जानकारी प्रस्तुत की।

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