DGCI ने दी सनोफी और ग्लैक्सो स्मिथ क्लाइन को फेज-3 के नैदानिक अध्ययन करने की मंजूरी

DGCI ने दी सनोफी और ग्लैक्सो स्मिथ क्लाइन को फेज-3 के नैदानिक अध्ययन करने की मंजूरी
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फ्रांसीसी फार्मा प्रमुख सनोफी भारत में कोरोना वैक्सीन के लिए 35,000-प्रतिभागी वैश्विक चरण 3 परीक्षण का एक हिस्सा आयोजित करने के लिए यूके की फर्म ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन (जीएसके) के साथ विकसित हो रही है। DGCI (ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया) ने भारत में अपने सहायक पुनः संयोजक-प्रोटीन कोरोना वैक्सीन उम्मीदवार की सुरक्षा, प्रभावकारिता और इम्युनोजेनेसिटी का आकलन करने के लिए चरण- III नैदानिक अध्ययन करने के लिए दोनों कंपनियों को मंजूरी दे दी है। 

रिपोर्टों के अनुसार, वैश्विक, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड चरण- III अध्ययन में अमेरिका, एशिया, अफ्रीका और लैटिन अमेरिका के साथ-साथ भारत के 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के 35,000 से अधिक स्वयंसेवक शामिल होंगे। परीक्षण का उद्देश्य रोगसूचक कोरोना संक्रमण को रोकने के साथ-साथ गंभीर बीमारी और स्पर्शोन्मुख संक्रमण को कम करना है। 

सनोफी का उद्देश्य उन असंक्रमित वयस्कों में कोविड को रोकना है जो पहले संक्रमित नहीं हुए हैं और उन लोगों में एक मजबूत बूस्टर प्रतिक्रिया उत्पन्न करने के लिए कम खुराक की क्षमता का आकलन करने के लिए विभिन्न प्रकार के योगों के साथ एक समानांतर वैश्विक अध्ययन करने की योजना बना रहे हैं, जिन्हें पहले से ही एक और टीका मिल चुका है। सनोफी और जीएसके के बीच साझेदारी वैश्विक फार्मा उद्योग में अभूतपूर्व है। सनोफी और उसके ब्रिटिश साझेदार ने मई के अंत में अमेरिका में अपने चरण 3 के परीक्षण के लिए प्रतिभागियों की भर्ती शुरू कर दी थी और आने वाले हफ्तों में एशिया, अफ्रीका और लैटिन अमेरिका के कई देशों में प्रक्रिया शुरू करने की योजना है।

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