एक जेनेरिक दवा एक दवा है जिसमें दवा के रूप में एक ही रासायनिक पदार्थ होता है जो मूल रूप से रासायनिक पेटेंट द्वारा संरक्षित किया जाता है। मूल दवाओं के समाप्त होने पर पेटेंट के बाद जेनेरिक दवाओं को बिक्री के लिए अनुमति दी जाती है। चूँकि सक्रिय रासायनिक पदार्थ समान है, इसलिए जेनेरिक के मेडिकल प्रोफाइल को प्रदर्शन के समकक्ष माना जाता है। जेनेरिक दवा में मूल के समान सक्रिय दवा घटक (एपीआई) होता है, लेकिन यह कुछ विशेषताओं में भिन्न हो सकती है जैसे कि निर्माण प्रक्रिया, सूत्रीकरण, excipients, रंग, स्वाद और पैकेजिंग।

यद्यपि वे किसी विशेष कंपनी से संबद्ध नहीं हो सकते हैं, लेकिन जेनेरिक दवाएं आमतौर पर उन देशों में सरकारी नियमों के अधीन होती हैं जिनमें वे तिरस्कृत हैं। उन्हें निर्माता के नाम और जेनेरिक नॉन-मालिकाना नाम जैसे कि यूनाइटेड स्टेट्स एडॉप्टेड नेम (USAN) या दवा के अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम (INN) के साथ लेबल किया जाता है। एक जेनेरिक दवा में मूल ब्रांड-नाम निर्माण के समान सक्रिय तत्व होना चाहिए। यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) को फार्माकोकाइनेटिक और फार्माकोडायनामिक गुणों के संबंध में जेनेरिक को अपने ब्रांड-नाम समकक्षों की स्वीकार्य जैव-विविधता सीमा के भीतर या समान होने की आवश्यकता है।

मोनोक्लोनल एंटीबॉडी जैसे बायोफार्मास्युटिकल्स, छोटे अणु दवाओं से जैविक रूप से भिन्न होते हैं। बायोसिमिलर्स में सक्रिय दवा तत्व होते हैं जो मूल उत्पाद के लगभग समान होते हैं और आमतौर पर नियमों के एक विस्तारित सेट के तहत विनियमित होते हैं, लेकिन वे जेनेरिक दवाओं के समान नहीं होते हैं क्योंकि सक्रिय तत्व उनके संदर्भ उत्पादों के समान नहीं होते हैं।

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