यूएसएफडीए ने अरबिंदो फार्मा की जेनेरिक कैंसर की दवा बोर्टेजोमिब को मंजूरी दी

अरबिंदो फार्मा लिमिटेड ने एक बयान में कहा कि उसकी पूर्ण स्वामित्व वाली शाखा यूगिया फार्मा स्पेशियलिटीज लिमिटेड ने कुछ प्रकार के कैंसर के इलाज के लिए लागू किए जाने वाले इंजेक्शन के लिए बोर्टेजोमिब के अपने जेनेरिक संस्करण के निर्माण और विपणन के लिए अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक से अंतिम मंजूरी प्राप्त कर ली है।

अरबिंदो फार्मा ने एक नियामक फाइलिंग में कहा कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) ने 3.5 मिलीग्राम / शीशी की ताकत के साथ इंजेक्शन के लिए बोर्टेजोमिब की एकल खुराक वाली शीशी को मंजूरी दे दी है। उत्पाद Takeda Pharmaceuticals USA Inc. के संदर्भ सूचीबद्ध दवा वेलकेड का एक सामान्य संस्करण है।

यह कहा गया कि उत्पाद तुरंत उपलब्ध होगा। बोर्टेज़ोमिब फॉर इंजेक्शन (Bortezomib for Injection) का प्रयोग व्यवसाय के अनुसार, कई मायलोमा (प्लाज्मा सेल कैंसर) के साथ-साथ मेंटल सेल लिंफोमा (लिम्फ नोड कैंसर) के साथ वयस्क रोगियों के साथ वयस्क रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है।

IQVIA के आंकड़ों के अनुसार, अनुमोदित उत्पाद का बाजार आकार मार्च 2022 को समाप्त होने वाले 12 महीनों के लिए USD 1.172 बिलियन है।

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